Validace čistých prostor
Stanovení počtu částic ve vnitřním ovzduší, klasifikace čistého prostoru dle vyhlášky v platném znění. Mikrobiologické vyšetření vzorků ovzduší způsobem odběru aeroskopem nebo spadem. Před validací prostor si prostory připravíme a zkontrolujeme funkčnost všech systémů a jejich nastavení, zákazníka tak chráníme před zbytečnými investicemi do validací, které by byly neúspěšné.
Procesní validace, operační kvalifikace
Cílem těchto validací je prokázání splnění požadavků pro čisté prostory třídy A, B, C, D dle ČSN EN ISO včetně jejich podpůrných systémů.
Dále jsou kontrolovány standarty OQ – operační kvalifikace dle:
- Pokynů SÚKL
- Pokynů pro správnou výrobní praxi
- Organizační předpoklady
- Stavební stav prostoru dle vyhlášek Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství
- Ochrana okolí před únikem účinné látky dle vyhlášek Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství
Metodika procesních validací měření obnáší:
- Rychlosti vzduchu
- Objemové průtoky vzduchu
- Přetlaky vzduchu mezi prostory
- Defektoskopii filtrů
- Měření počtu částic ve vzduchu
- Měření regenerace čistých prostor
- Měření a vizualizace proudění vzduchu
- Měření vlhkosti a teploty vzduchu
U validací jsme schopni provést komplexní dodávku včetně servisu vzduchotechnických zařízení a výměny filtrů.
Vybrané referenční zakázky:
- Fakultní nemocnice U sv. Anny v Brně
- Fakultní nemocnice Brno
- Plastická chirurgie Leticie
- Nemocnice Boskovice
- Úrazová nemocnice Brno
- Nemocnice s poliklinikou Havířov
- Biology Park Brno
- Výroba zdravotnických a hygienických výrobků
- JIC, zájmové sdružení právnických osob
-
Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně – ICRC
2015, hluk, meření, mikroklima, regulace, TDI, validace, vzduchotechnika -
Úrazová nemocnice v Brně – Úpravy 2. NP pro urologii a endoskopii
2018, hluk, klimatizace, meření, mikroklima, požární ucpávky, realizace, regulace, validace, vzduchotechnika -
Validační měření ve výrobě zdravotnického vybavení
2017, meření, mikroklima, realizace, validace -
Regulace VZT na OS v nemocnici u Sv Anny
2017, hluk, meření, mikroklima, realizace, regulace, validace -
Rekonstrukce operačních sálů KPRCH FN Brno – úpravy odvodního zařízení, regulace, validace
2017, meření, mikroklima, projekty, realizace, regulace, validace, vzduchotechnika -
Regulace, čištění a validace superaseptických OS na ICRC Brno
2016, hluk, meření, mikroklima, realizace, regulace, validace -
Plastická chirurgie LETICIA
2016, hluk, klimatizace, meření, mikroklima, požární ucpávky, projekty, realizace, regulace, validace, vzduchotechnika