Procesní validace

Procesní validace, operační kvalifikace

Cílem těchto validací je prokázání splnění požadavků pro čisté prostory třídy A, B, C, D dle ČSN EN ISO včetně jejich podpůrných systémů.

Dále jsou kontrolovány standarty OQ – operační kvalifikace dle:

  • Pokynů SÚKL
  • Pokynů pro správnou výrobní praxi
  • Organizační předpoklady
  • Stavební stav prostoru dle vyhlášek Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství
  • Ochrana okolí před únikem účinné látky dle vyhlášek Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství

 

Metodika procesních validací měření obnáší:

  • Rychlosti vzduchu
  • Objemové průtoky vzduchu
  • Přetlaky vzduchu mezi prostory
  • Defektoskopii filtrů
  • Měření počtu částic ve vzduchu
  • Měření regenerace čistých prostor
  • Měření a vizualizace proudění vzduchu
  • Měření vlhkosti a teploty vzduchu

U validací jsme schopni provést komplexní dodávku včetně servisu vzduchotechnických zařízení a výměny filtrů.

Vybrané referenční zakázky:

  • Fakultní nemocnice U sv. Anny v Brně
  • Fakultní nemocnice Brno
  • Plastická chirurgie Leticie
  • Nemocnice Boskovice
  • Úrazová nemocnice Brno
  • Nemocnice s poliklinikou Havířov
  • Biology Park Brno
  • Výroba zdravotnických a hygienických výrobků
  • JIC, zájmové sdružení právnických osob

This is a unique website which will require a more modern browser to work!

Please upgrade today!