Procesní validace

Procesní validace, operační kvalifikace

Cílem těchto validací je prokázání splnění požadavků pro čisté prostory třídy A, B, C, D dle ČSN EN ISO včetně jejich podpůrných systémů.

Dále jsou kontrolovány standarty OQ – operační kvalifikace dle:

• Pokynů SÚKL
• Pokynů pro správnou výrobní praxi
• Organizační předpoklady
• Stavební stav prostoru dle vyhlášek Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství
• Ochrana okolí před únikem účinné látky dle vyhlášek Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství

Metodika procesních validací měření obnáší:

• Rychlosti vzduchu
• Objemové průtoky vzduchu
• Přetlaky vzduchu mezi prostory
• Defektoskopii filtrů
• Měření počtu částic ve vzduchu
• Měření regenerace čistých prostor
• Měření a vizualizace proudění vzduchu
• Měření vlhkosti a teploty vzduchu

U validací jsme schopni provést komplexní dodávku včetně servisu vzduchotechnických zařízení a výměny filtrů.

Vybrané referenční zakázky:

• Fakultní nemocnice U sv. Anny v Brně
• Fakultní nemocnice Brno
• Plastická chirurgie Leticie
• Nemocnice Blansko
• Úrazová nemocnice Brno
• Nemocnice s poliklinikou Havířov
• Biology Park Brno
• Výroba zdravotnických a hygienických výrobků
• JIC, zájmové sdružení právnických osob